세무조사 통지 받았다면? 리베이트 과세처분 뒤집는 필승 전략
세무조사 통지를 받고 당황하셨나요? 리베이트 혐의로 시작된 세무조사, 무조건 방어만 할 것이 아니라 ‘절차’를 ...
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공동생동 1+3 제한, 제네릭 시장의 거품을 걷어내다
우선판매품목 허가권 신청 90% 급감의 진실은? 2021년 시행된 의약품 공동생동 1+3 제한 제도가 제약바이오 업계에 ...
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미등재 특허 전략, 허가특허연계제도의 치명적 맹점?
‘미등재 특허’ 전략, 정말 괜찮을까요? 식약처 특허목록만 믿고 제네릭을 출시했는데, 목록에 없던 특허로 공격받는다면? ...
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허가-특허 연계제도: 특허목록 등재의 모든 것
[허가-특허 연계제도] 제약 실무자라면 ‘허특제도’라는 말만 들어도 머리가 지끈거리시죠? 😅 이 제도의 핵심인 ‘특허목록 등재’, ...
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제약사-CSO 실무자 필독! 헷갈리는 CSO 재위탁 통보 범위 총정리
CSO 재위탁 통보, 아직도 헷갈리시나요? 2024년 10월 시행된 CSO 신고제, 그중에서도 가장 혼선이 빚어지는 ‘재위탁 ...
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개정 CSO 신고제 시행, 제약회사 실무자가 놓치기 쉬운 4가지
CSO 신고제 시행, 제약사 실무자가 꼭 알아야 할 핵심 2024년 10월부터 시행되는 CSO 신고제, ...
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약가인하 처분, 제약회사의 3단계 대응 완벽 가이드
약가인하 처분, 어떻게 대응해야 할까요? 최근 건강보험 재정 문제로 약가인하 압박이 거세지고 있습니다. 이 ...
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콜린제제 소송, 쟁점부터 판결까지: 제약업계 필수 법률 가이드
콜린제제 소송, 무엇이 쟁점이고 왜 패소했나? 최근 마무리 단계에 접어든 콜린제제 소송의 주요 법적 ...
KEEP READING스티렌 급여 삭제 위기, ‘급여적정성 재평가’ 제도 완벽 분석
[급여적정성 재평가] 스티렌의 급여 삭제 위기, 결코 남의 일이 아닙니다. 국내 개발 신약의 운명을 좌우할 ...
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헷갈리는 DTx, 디지털의료기기, SaMD 개념 (실무자 필독)
[용어 혼동 주의!] 디지털치료제는 ‘약’이 아니다? 최근 ‘디지털의료제품법’ 제정으로 더욱 주목받는 디지털 헬스케어! 하지만 ...
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