#규제과학

제약바이오 실무자를 위한 가교임상시험 및 허가 전략 가이드

  FDA 허가는 받았는데 식약처는 왜 늦어질까? 글로벌 의약품 허가 심사의 결정적 차이부터 가교임상, CTD, ...